banner-medicaldevicesjpg

Tıbbi Cihaz Etiketlemesi ve İşaretlemesi için BarTender® Yazılımı

ABD FDA ve European Commission gibi küresel düzenleme kuruluşları, basit dil pensinden karmaşık hayat kurtarıcı teknolojilere kadar tıbbi cihazın her bir parçasının etiketlenmesi ve kaydı için sıkı politikalara uyguluyor.

Bu tek cihaz tanımlama (UDI) düzenlemelerinin kalbindeki hasta güvenliği için bir uzlaşma yok: Kuralların en ufak çapta ihlali bile, olası cezalar ve şirketin ünü ve hisselerine ciddi anlamda zarar riski taşıyor.

Tıbbi cihaz üreticileri, mevcut sistem ve iş akışlarıyla tam olarak entegre olan ve gelişen iş uygulamalarını ölçebilen ve uyum sağlayan güvenilir etiketleme çözümleri talep eder.

BarTender, uyum etiketleme çözümünüzün kalbidir.

BarTender® yazılımı, dünya çapında FDA uyumlu UDI tesislerinin güvenli bir bileşenidir. Medikal cihaz endüstrisi, sektörel tecrübe tarafından desteklenen kullanım kolaylığı ve yapılandırılabilir teknolojisi yüzünden BarTender'ı seçiyor. Medikal cihaz üreticilerinin karşılaştığı düzenleme ve süreç zinciri baskılarının farkındayız.

Kendiniz görmek için BarTender'ın 30 günlük ücretsiz Deneme Sürümünü indirin veya daha fazla bilgi edinmek için bizimle irtibata geçin.


Entegrasyon

Oracle ve SAP gibi ERP sistemleri ile kesintisiz entegrasyon sayesinde kurumsal düzeyde otomasyon imkanlı hale gelir. Ayrıca, tedarik zinciri boyunca etkinlik geliştirilirken etiketleme hassasiyeti da artırılır.

Denetim ve uygunluk

BarTender merkezi kontrolü, ister tek bir sitede bir cihaz ister dünya çapındaki tesislerde binlerce cihaz olsun iş verilerinizi geniş yelpazede yazıcılar ve işaretleme cihazlarıyla bağlar.

BarTender, yasal düzenlemelere uygun ve işlerin önünü açan UDI’nin HIBCC ve GS1 sembolojileri ve EPCglobal Gen2 kodlamaları dahil olmak üzere güvenli, denetlenebilir barkod ve RFID teknolojisi sunar.

Güvenlik

BarTender, tüm etiketleme işlemleri boyunca tam denetleme yolu sağlayarak UDI’nın güvenlik taleplerinin karşılanmasına yardımcı olur. Sadece yazdırma gibi basit ayarlardan karmaşık rol temelli izinlere ve etiket format şifrelemesine kadar değişen güvenlik özellikleri ile birlikte yazıcı tabanlı lisanslama ve özelleştirilebilir ayar katmanları sayesinde kapsamlı koruma sağlanır.

Esneklik

Düzenleme ve üretim ile ilgili gereklilikler değişmeye devam edecek ve BarTender’ın evrimleşen birlikte çalışabilirlik standartlarınızı ve HL7 tabanlı UDI veri tabanı (UDID) iletişimi destekleyen Intelligent TemplatesTM özelliği sayesinde, tasarımlarınızı, formatlarınızı ve süreçlerinizi hızla dönüştürmek imkanlı olacak.


Hangi BarTender size göre?

Daha fazla bilgi edinmek için aşağıda bir sürüm seçin ya da BarTender'ın tüm özelliklerini araştırmak, etiketleme, barkodlama ve başka şeyler için en zorlu ihtiyaçlarınızı nasıl çözebileceğini görmek için ücretsiz 30 günlük deneme sürümünü indirin. Veya BarTender'ın kendi alanında neden en güvenilir yazılım olduğunu öğrenmek için bizimle irtibata geçin.

Oluşturma
(Tasarlama ve Yazdırma)

Basic Sürümü

Professional Sürümü

Birkaç dakika içerisinde çalışmaya başlayabilirsiniz!

Tüm Basic özelliklerine ilave olarak:

  • Etiketler, kartlar, manyetik şerit kartları ve daha pek çok şeyi tasarlama ve yazdırma.
  • Herhangi bir yazıcıya veya işaretleme cihazına yazdırma hızını optimize etme.
  • Veri doğrulama imkanı sağlayan ve klavyeden ya da bir barkod tarayıcısından yazdırma sırasında girdi kabul eden veri giriş formları tasarlama.

PC temelinde lisans verilir

  • CSV dosyalarından, veri tabanlarından ve Excel'den veri okuma. Yazdırma için kayıtları kolayca arama ve seçme.
  • RFID etiketlerini şifreleme.

PC temelinde lisans verilir

Oluşturma ve Otomasyon
(Tasarlama, Yazdırma ve Denetleme)

Automation Sürümü

Enterprise Automation Sürümü

Tüm Professional özelliklerine ilave olarak:

Tüm Automation özelliklerine ilave olarak:

  • Veri işlemlerine ve SDK taleplerine yanıt olarak herhangi bir işletim sistemi, sistem veya cihazdan otomatik olarak yazdırma.
  • Bakım gereksinimlerini azaltmak için Intelligent TemplatesTM kullanarak tasarım yapma.
  • Kullanıcı ve grup rolleri ile yazdırma ortamında güvenliği sağlama.
  • Yazdırma durumunu canlı takip etme ve sistem kullanımının canlı geçmişine bakma.

Yazıcı temelinde lisans verilir

  • Web hizmeti API veya TCP/IP iletişimine yanıt olarak otomatik yazdırma.
  • SAP ve Oracle ile entegre çalışma.
  • Merkezi sistem yönetimi, tarayıcı üzerinden yazdırma, revizyon denetimli merkezi şablon depolama, elektronik imza denetimi, tam SDK denetimi, akıllı kart şifreleme ve daha fazlası.

Yazıcı temelinde lisans verilir


İlgili bilgiler

Düzenleme Çözümü
UDI: Benzersiz Cihaz Tanımlama

3. Sınıf cihazlar için FDA uyum teslim tarihleri geçti ve 2. Sınıf cihazların teslim tarihi gelmek üzere. Etkileşimli UDI aracımız, başarılı bir UDI programını uygulamak için bilmeniz gerekenleri anlatıyor: Gerekli etiketleme ve işaretleme bileşenleri, uyum tarihleri, AIDC ve işaretleme teknolojilerinde seçenekler, küresel uyuma doğru ilerleme.

Düzenleme Çözümü
BarTender ve FDA 21 CFR 11. Kısım

Dünya çapında düzenlemelerin olduğu farmasötik ve tıbbi cihaz alanlarında çalışan üreticiler, etiketleme sistemlerinin 21 CFR 11. Kısım onayını sağlayan otomatik güvenlik, serileştirme ve takip edebilme özelliklerini sağlamak için BarTender’a güveniyor.

PDF Formu
Medikal Cihazların Etiketlenmesi için BarTender

Bu indirilebilir kaynakta BarTender ve medikal cihaz işaretlemesi hakkında daha fazla bilgi edinin.

Vaka İncelemesi
Küresel, Çoklu Tesis FDA 21 CFR 11. Kısım Farmasötik Etiketlemesi

BarTender'ın küresel, çoklu tesis CFR 21 11. Kısıma uygun bir farmasötik uygulamada, hastaların tehlikeye maruziyetini azaltmak ve tedarik zincirinin etkinliğini artırmak için oldukça manüel bir dizi etiketleme sürecini nasıl dönüştürdüğünü okuyun.

Endüstri Çözümü
Tedarik zinciri etiketleme yönetimi

BarTender, küresel imalat, dağıtım, ulaşım, 3PL ve depolama şirketlerinin tedarik zinciri etiketleme tercihidir. BarTender'ın kurumunuzun işlerini nasıl kolaylaştırabileceğini ve tüm tedarik zincirinizle daha etkili bir şekilde bağlantı kurmanıza nasıl yardımcı olabileceğini öğrenin.

Daha Fazla Bilgi İçin

Düzenleme Çözümü
UDI: Benzersiz Cihaz Tanımlama

Düzenleme Çözümü
BarTender ve FDA 21 CFR 11. Kısım

PDF Formu
Medikal Cihazların Etiketlenmesi için BarTender

Vaka İncelemesi
Küresel, Çoklu Tesis FDA 21 CFR 11. Kısım Farmasötik Etiketlemesi

Endüstri Çözümü
Tedarik zinciri etiketleme yönetimi

BarTender'a Genel Bakış

BarTender'ı Satın Al


Müşterilerimiz Ne Diyor?

"Birkaç rakip çözümü inceledik ve gelişmiş programlama arayüzü, sağlam güvenilirliği, sıra dışı desteği ve etiket tasarım ile yazdırma için benzersiz esnekliğinden dolayı BarTender'ın en iyi seçim olduğuna karar verdik. BarTender'ın Innovatum'un ROBAR sistemine entegrasyonu sayesinde dünyanın en iyi etiket yazılımı, tüm ABD ve uluslararası etiketleme düzenlemelerine uygun bir şekilde kullanılabiliyor."

— Ardi Batmanghelidj, Başkan, Innovatum, FDA düzenlemelerine uygun farmasötik, tıbbı cihazlar ve biyoteknoloji ortamları için ROBAR etiket sisteminin üreticisi